محامي إدارة الغذاء والدواء والامتثال التنظيمي

مسمى الوظيفة: محامٍ مختص بقوانين هيئة الغذاء والدواء والامتثال التنظيمي

نوع الوظيفة: متعاقد

الموقع: عن بُعد

تستقطب شركة micro1 محامين متخصصين في قوانين هيئة الغذاء والدواء والامتثال التنظيمي للتعاون في مشروع يدعم مبادرات الامتثال التنظيمي والقانوني لأحد العملاء المميزين. في هذا الدور، ستطبق خبرتك للمساعدة في تدريب أنظمة الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي. سيسهم عملك في صياغة كيفية تعلم النماذج واستنتاجها وأدائها من خلال مدخلات واقعية وعالية الجودة. لا يُشترط وجود خبرة سابقة في الذكاء الاصطناعي، فما يهم حقاً هو معرفتك المتخصصة.

نطاق العمل

• تحليل وتفسير قوانين وأنظمة ووثائق توجيهات هيئة الغذاء والدواء لتقديم رؤى خاصة بالمجال.
• مراجعة ونقد التقديمات التنظيمية ووثائق الامتثال والمواد الإجرائية.
• تقييم السيناريوهات الواقعية لمخاطر التنظيم واتجاهات إنفاذ القوانين واعتبارات المسؤولية.
• صياغة أو تعديل الأسئلة والأجوبة المستندة إلى سيناريوهات توضح أفضل الممارسات التنظيمية.
• تحديد القضايا الناشئة في مجال هيئة الغذاء والدواء والامتثال التنظيمي الأوسع والتوصية بحلول عملية.
• إعداد شرح كتابي وشفهي واضح وموجز للمتطلبات القانونية المعقدة للجمهور التقني وغير التقني.
• المساهمة في التحسين المستمر لمخرجات المشروع من خلال تقديم ملاحظات حول دقة المحتوى واكتماله.

المؤهلات المفضلة

• درجة الدكتوراه في القانون (JD) رخصة سارية لممارسة المحاماة في الولايات المتحدة.
• خبرة تتجاوز 5 سنوات تركز على قانون هيئة الغذاء والدواء أو الإستراتيجية التنظيمية أو الامتثال في علوم الحياة أو الأدوية أو الأجهزة الطبية.
• فهم قوي للعمليات التنظيمية الفيدرالية ومسارات التقديم وبروتوكولات الامتثال.
• مهارات اتصال كتابية وشفهية ممتازة، مع القدرة المثبتة على نقل المفاهيم القانونية المعقدة بوضوح.
• تعتبر الخبرة في تقديم المشورة للعملاء أو تمثيلهم في تحقيقات هيئة الغذاء والدواء أو خطابات التحذير أو مراسيم الموافقة ميزة إضافية.
• القدرة على التعامل مع الغموض واستخلاص رؤى قابلة للتنفيذ من التطورات التنظيمية.
• نهج يهتم بالتفاصيل والتزام بإنتاج محتوى دقيق وعالي الجودة.